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AZD9291能否改变非小型细胞肺癌的命运

日期:2018-08-26 07:34:52
作者:华印—NA娜
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根据ESMO上提出的FLAURA试验的亚洲子集分析,AZD9291与亚洲EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准一线治疗相比,可改善无进展生存期2017年亚洲大会,同时发表在“新英格兰医学杂志”上。
 
EGFR突变发生在亚洲人群中30-40%的NSCLC中,而西方人群中则为10-15%。III期FLAURA试验将AZD9291(第三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI))与标准治疗EGFR-TKIs(厄洛替尼或吉非替尼)作为EGFR突变的NSCLC患者的一线治疗进行了比较。共有来自亚洲,欧洲和北美的556名患者以1:1的比例随机接受AZD9291治疗或标准治疗。AZD9291使无进展生存期提高了54%。
 
该子集分析包括在FLAURA试验中的322名亚洲患者,其中46名是中国人,120名是日本人,156名来自亚洲其他地区。
 
与AZD9291相比,中位无进展生存期为16.5个月,而标准治疗为11.0个月,风险比为0.54(95%置信区间,0.41-0.72;p<0.0001)。
 
与标准治疗(8.7个月)相比,接受AZD9291治疗的患者(17.6个月)的中位反应持续时间高2倍。使用AZD9291的总反应率为80%,而标准治疗组的总反应率为75%。未达到中位总生存期。AZD9291(40%)的3级或更高毒性的发生率低于标准治疗(48%)。
 
第一作者,韩国首尔延世癌症中心的Byoung Chul Cho教授说:“与整体试验人群一样,AZD9291为亚洲EGFR突变的NSCLC患者提供了显着的无进展生存获益。亚洲患者与AZD9291的毒性相似作为整体FLAURA人群,AZD9291应该是亚洲EGFR突变NSCLC的首选治疗方法。“

AZD9291可改善亚洲EGFR突变肺癌患者的无进展生存期
 
评论结果台湾台北市国立台湾大学医学院肿瘤研究所主席James CH Yang教授说:“这一子集分析的结果与总体人群的结果完全一致。ESMO 2017年马德里会议。因此,我们可以得出结论,AZD9291可被视为亚洲晚期NSCLC EGFR突变患者一线治疗的标准治疗方案。“
 
“在导致他们停止服用AZD9291的不良事件的患者比例在整体(13%)和亚洲(15%)人群中相似,”Yang补充说。“我们倾向于认为AZD9291是一种耐受性良好的药物,因此这些停药率非常高,需要进一步调查。”
 
杨继续说:“尽管无进展生存率的风险比率之间没有统计学差异,但非亚洲人(0.34)与亚洲人(0.54)相比在数值上有所下降。关于亚洲和非亚洲人是否存在争论亚洲EGFR突变患者对EGFR-TKI有明显的反应,这可能是由于临床实践而非生物学的变化。所有相关研究的荟萃分析可以揭示这一问题。“
 
“了解FLAURA脑转移试验中的亚洲和非亚洲患者是否有相似的结果也很重要,”杨说。
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