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AZD9291可改善EGFR突变非小细胞肺癌患者的无进展生存期

日期:2018-08-26 07:34:51
作者:华印—NA娜
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根据FLAURA试验的最新结果,与EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准一线治疗相比,AZD9291可将无进展生存期提高54%今天在马德里举行的ESMO 2017大会上发表。
 
在西方人群中,约有15%的NSCLC存在EGFR突变,在亚洲人群中增加至35%。EGFR抑制剂在这些患者的一线治疗中优于化疗。然而,尽管有高反应率和良好的无进展生存期,但患者总是对厄洛替尼和吉非替尼等药物产生耐药性。在大多数患者中,这种抗性是由T790M突变介导的。
 
“我们假设一种靶向EGFR致敏突变和T790M抗性突变的药物将与更好的结果相关联,”主要研究者Suresh Ramalingam教授说,他是美国佐治亚州亚特兰大埃默里大学Winship癌症研究所副主任。
 
AZD9291是第三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可有效和选择性地抑制EGFR和T790M抗性突变。60例初治EGFR突变患者的初步研究发现,使用AZD9291的中位无进展生存期为20.5个月,几乎是厄洛替尼或吉非替尼治疗结果的两倍。
 
FLAURA是一项随机III期临床试验,将AZD9291与标准治疗厄洛替尼或吉非替尼作为EGFR外显子19或21突变的NSCLC患者的一线治疗进行比较。主要终点是无进展生存期。共有来自亚洲,欧洲和北美的556名患者以1:1的比例随机接受AZD9291治疗或标准治疗。
 
与AZD9291相比,中位无进展生存期为18.9个月,而标准治疗为10.2个月,风险比为0.46(95%置信区间,0.37-0.57;p<0.0001)。在所有亚组中,无进展生存的益处是一致的,包括在研究开始时有和没有脑转移的患者。
 
使用AZD9291治疗的患者(17.2个月)与标准治疗(8.5个月)相比,中位反应持续时间高出两倍。使用AZD9291的总反应率为80%,而标准治疗组的总反应率为76%。

AZD9291可改善EGFR突变非小细胞肺癌患者的无进展生存期
 
总生存率似乎有利于AZD9291,风险比为0.63,尽管这在中期总生存分析(25%成熟度)中没有统计学意义。(2)未达到中位总生存期。AZD9291(34%)的3级或更高毒性的发生率低于标准治疗(45%)。
 
Ramalingam说:“对于EGFR突变的NSCLC患者,AZD9291明显优于标准一线治疗。无脑转移和无脑转移患者的无进展生存获益几乎相同,表明AZD9291在大脑和系统中均有活性。这很重要,因为脑转移是EGFR突变患者的常见问题。“
 
关于毒性,Ramalingam说:“与标准治疗(11.5个月)相比,尽管治疗时间更长(16.2个月),但AZD9291的安全性更为有利。”
 
在评论ESMO的结果时,西班牙巴塞罗那Vall d'Hebron肿瘤研究所(VHIO)Vall d'Hebron大学医院胸部和H&N癌症组负责人Enriqueta Felip博士说:“AZD9291降低了患癌症的风险与标准治疗相比,进展为54%,并将进展的中位时间延长了约9个月。该药物耐受性良好且在大脑中具有活性。基于这些结果,AZD9291应被视为新的一线治疗方案。EGFR突变的患者。“
 
“总体生存数据还不成熟,显然需要继续跟进,看看那些接受AZD9291治疗的患者是否活得更长,”她补充说。
 
关于进一步研究的必要性,Felip说:“在第一线治疗中,需要更多关于AZD9291治疗患者获得性耐药机制的数据。”
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