AZD9291中文网
4009-023-911
AZD9291 > 常见问题 >
资讯

FDA什么时候批准AZD9291上市的?

日期:2018-08-09 15:43:31
作者:华印-DONG
阅读量:
AZD9291也就是Tagrisso(osimertinib),在2015年的加速批准是基于两项AURA II期研究(AURA扩展和AURA2)的数据,共有411名患有晚期EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者在EGFR治疗后疾病进展抑制剂。在这两项研究中,第一项研究中57%的患者和第二项研究中61%的患者肿瘤大小完全或部分减少。FDA还批准了伴随诊断cobas®EGFR变异试验v2来检测非小细胞肺癌患者的EGFR突变,包括T790M。
泰瑞沙
根据随机III期AURA3试验的数据,2017年3月完全批准,其中Tagrisso显着改善无进展生存期(PFS)与铂类双联化疗,提供10.1个月的中位PFS,而化疗为4.4个月。
 
在2018年4月,Tagrisso获得批准作为EGFR突变的非小细胞肺癌的一线治疗。
 
 
 
 
免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

添加抗癌顾问,想问就问

还有疑问?
当前已解决675条问题十分钟之内解答问题!
发表评论
评论列表(网友评论仅供网友表达个人看法,并不表明本站同意其观点或证实其描述)
相关文章

帮助患者寻药,知名医院渠道

已有 7952 名患者成功添加
靶向药渠道,全球寻药,药品咨询,用药参考,让国外特效药能够为我国人所用,让患者远离代购,杜绝救命假药,重获新生!
搜索
推荐文章
热点排行
专家介绍
合作医院
联系我们