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阿斯利康公司塔格瑞斯【tagrisso】继续获批

日期:2016-12-27 10:14:03
作者:华印医疗
阅读量:

塔格瑞斯【tagrisso】 
 

阿斯利康星期一公布的肺癌药物tagrisso的阳性3期确认试验数据。
 
 

阿斯利康【AstraZeneca plc(ADR)】(纽约证券交易所代码:AZN)星期一获得了超过1%的公司报告其潜在的重磅炸弹肺癌药物塔格瑞斯Tagrisso的3期临床试验数据。这些数据将有助于确认食品和药物管理局(FDA)去年11月对药物的加速批准。
 

塔格瑞斯Tagrisso被批准用于治疗患有肿瘤具有特定表皮生长因子受体(EFGR)突变(T790M)且其疾病在另一种一线EGFR阻断治疗后进展的患者中的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。监管决定是基于两个单臂研究,涉及411名合并有所述病症的患者。第一次试验的57%的患者和第二次试验的61%实现了肿瘤大小的完全或部分减少(称为客观反应率或ORR)。继续批准用于该适应症的药物可能取决于另外的验证性研究。
 

最新的AURA3试验评价Tagrisso作为二线治疗超过400名的EGFR T790M突变阳性NSCLC患者的疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后发展。该研究符合其发送无进展生存(PFS)率优于标准铂基双联化疗的初始终点。此外,与化疗相比,ORR,疾病控制率(DCR)和反应持续时间(DoR)也显示临床有意义的改善。目前正在进行对试验的完整评估以及总体存活率。结果将在即将召开的医学会议上提出。
 

AstraZeneca全球药物开发和首席医疗官执行副总裁Sean Bohen在声明中说:“这些结果证实Tagrisso是有益于EGFR T790M肺癌患者的有效替代方案。 AURA3结果证明了我们的科学主导方法的好处,使得Tagrisso的快速发展成为靶向治疗以解决对于转移性EGFR突变型肺癌患者的第一代EGFR-TKI耐药的最常见原因。我们仍然致力于探索Tagrisso的潜力,进一步扩大其覆盖面并帮助满足患者需求。‘AstraZeneca计划’探索Tagrisso的全部潜力。”
 

作为单一治疗以及与其他药物在一线EGFRm设置中的组合。该公司在今年4月的欧洲肺癌会议上提出了关于NSCLC患者一线治疗药物的新的1期数据。 AstraZeneca全球药物开发肿瘤副总裁兼临床肿瘤副总裁Klaus Edvardsen当时在声明中表示:“在使用Tagrisso作为EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗的第一阶段研究中,我们一致地看到持久反应。在许多情况下,反应持续至少18个月,包括在诊断时可检测到T790M突变的一小组患者。正在进行的III期FLAURA试验将进一步描述Tagrisso 80mg在一线EGFRm设置中的潜力。”
 
 

在2017年下半年从FLAURA研究中鉴定了塔格瑞斯Tagrisso的第一线肺癌数据,这是AstraZeneca股票的主要催化剂未来12至18个月。
 

塔格瑞斯Tagrisso预计将带来近30亿美元的高峰年销售额,使其成为公司雄心勃勃的目标,到2023年达到450亿美元的销售额的关键部分。阿斯利康在2014年设定目标,同时试图抵御1160亿美元来自美国最大的制药公司辉瑞公司(Pfizer Inc.)的积极接管方法。去年公司的销售额达247亿美元。

免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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