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新药-AZD9291等靶向破坏EGFR抑制剂的肿瘤抗性

日期:2016-12-15 15:50:44
作者:华印医疗
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新药-AZD9291 

近年来,许多患有非小细胞肺癌(NSCLC)的人已经成功地用称为EGFR抑制剂的药物治疗。但随着时间的推移,大多数患者发展抵抗,药物停止工作。研究人员正在努力开发新药以帮助不再能用EGFR抑制剂治疗的患者。
 

EGFR抑制剂从称为EGFR的基因获得其名称。许多肺癌肿瘤在该基因中具有突变。这些突变将EGFR从正常基因转变为启动并促进癌症生长的癌基因。大约10%至15%的白细胞和30%至35%的亚洲NSCLC患者具有EGFR突变。
 

已经开发了靶向突变EGFR的药物,希望阻断其活化将停止或至少减慢肿瘤的生长。这些努力已经取得了成功,使得像厄洛替尼(特罗凯【Tarceva】)这样的药物已被政府卫生机构批准作为EGFR突变,转移性肺癌的一线治疗。这意味着,肿瘤患者有EGFR突变,而不是使用化疗,肿瘤科医生很可能开出特罗凯【Tarceva】。
 

大多数患者对特罗凯特罗凯【Tarceva】反应,他们的肿瘤收缩或甚至变得不可检测。然而,这种效果是暂时的。大多数肿瘤回来了,他们大多数都装备了一个新的突变的EGFR,称为T790M。 T790M开发响应特罗凯【Tarceva】和使现在的双突变体EGFR蛋白质无敌的药物。 EGFR T790M继续驱动肿瘤生长和转移,尽管患者服用口服特罗凯特罗凯【Tarceva】。
 

生物技术和制药公司正在开发能够抑制EGFR-T790M的药物。最近的进展报告表明,这项努力开始实现其目标。较为先进的药物之一是来自Clovis Oncology的rociletinib(CO-1686)。 2014年,rociletinib获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的“突破性治疗”称号。这意味着,加速审查和批准,使rociletinib可以更快地到达美国,临床试验以外的患者。
 

突破性治疗指定是基于I / II期临床试验的结果。该试验招募了62名患者(22名具有确认的T790M突变),他们已经接受了平均三个不同治疗系列的治疗失败,包括两种EGFR靶向药物如特罗凯【Tarceva】。在用rociletinib治疗后,64%的患者肿瘤缩小或变得不可检测。对于疾病稳定的患者,总计91%的患者具有临床益处。最常见的副作用是血糖升高,但这可以用药物如二甲双胍或胰岛素控制。患有T790M突变的患者经历了超过10个月的中位数,而其癌症恶化 - 对于没有其他治疗选择的一组患者,获得了明显的成功。
 

目前,Clovis正在赞助四个临床试验,其中一个是已经接受过特罗凯【Tarceva】或其他EGFR抑制剂(吉非替尼,dacomitinib或afatinib)治疗的患者,并开发了T790M突变(NCT02147990)。一项大型III期临床试验NCT02322281(入组即将开始)将比较rociletinib与化疗对EGFR抑制剂耐药的患者。 (该试验是随机的,意味着患者不会选择他们是否接受rociletinib或用于比较的标准治疗)。另外两个试验用于具有EGFR突变但尚未用EGFR抑制剂治疗的患者(NCT02186301和NCT02186301 )。
 

竞争在医学界也是时常有,来自AstraZeneca公司的竞争药物-AZD9291,在去年的欧洲医学肿瘤学会(ESMO)会议上描述。在临床试验中,61%的127名晚期T790M突变的NSCLC患者肿瘤缩小或变得不可检测。这些良好的反应持续了8.2个月的中位数。 AZD9291目前正作为单一药剂(NCT02296125)和与其它药物(NCT02143466,NCT02179671)组合用于NSCLC的几个试验中进行测试。

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