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塔格瑞斯【Tagrisso】注意事项!

日期:2016-12-03 16:12:37
作者:华印医疗
阅读量:
塔格瑞斯【Tagrisso】注意事项 
塔格瑞斯【Tagrisso】的注意事项有哪些呢?

禁忌症
/警告/注意事项

间质性肺炎/肺炎
可能发生严重或致命的间质性肺病或肺炎
暂时中断治疗,及时评估患者是否有任何呼吸道症状表明发生间质性肺病;如果诊断得到确认,则永久停止
 
延长QT间隔

QTc间期延长报告1显示发生浓度依赖的方式
定期监测患有先天性长QT综合征,充血性心力衰竭或电解质异常的患者的心电图和血清电解质,以及已知延长QT间期的接受同时服用的药物的心电图和血清电解质1(参见相互作用下延长QT间期的药物)
如果发生QT间期延长,可能需要减少剂量,暂时中断或永久性停止治疗.(参见剂量和给药下的心脏效应的剂量修改)
如果QTc间期延长伴有危及生命的心律失常的体征和/或症状,则永久停药。
 
 
心肌病

心肌病(例如,心力衰竭,肺水肿,射血分数减少,应激性心肌病)
在开始治疗之前和每3个月后用超声心动图或MUGA扫描评估LVEF.1如果发生LVEF降低,可能需要暂时中断或药物停药.1(参见剂量和给药下的心脏效应的剂量修改)
如果出现症状性充血性心力衰竭,则永久停止
 
胎儿/新生儿发病率和死亡率

可能导致胎儿损伤在动物中证明胚胎毒性(例如,植入后损失和早期胚胎死亡,胎儿体重减少)避免在治疗期间怀孕.
育龄妇女应在治疗期间和停药后6周使用有效的避孕方法.
有生育潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和停药后4个月应使用有效的避孕方法
 
生育能力损害

基于动物研究,可能损害男性生育力
 
特定人群
怀孕

孕妇没有可用数据;动物研究和药物的作用机制表明可能的胎儿损伤(见胎儿/新生儿发病率和死亡率注意)如果在怀孕期间使用或如果患者在治疗期间怀孕,出现潜在的胎儿危险.
 
哺乳

不知道是否分配到人乳中,或者药物对泌乳产生或哺乳婴儿有任何影响在治疗期间停止哺乳,在停药后2周停止哺乳。
 
儿科使用

未建立安全性和有效性
 
老年使用

基于年龄的功效没有整体差异;然而,3级或4级不良反应的发生率较高,并且对于年龄在65岁以上的患者中观察到的不良反应的更频繁的剂量修正
 
肝损害

没有进行正式药代动力学研究1人群药代动力学分析表明,osimertinib的药代动力学没有被轻度肝损伤改变(胆红素浓度<ULN,AST浓度为1-1.5倍ULN,或胆红素浓度为1-1.5倍ULN,任何AST浓度) (参见剂量和给药下的肝损伤。)
 
没有在中度或重度肝损伤患者中进行研究
肾功能不全

未进行正式药代动力学研究人群药代动力学分析表明,osimertinib的药代动力学没有被轻度(Clcr 60-89 mL /分钟)或中度(Clcr 30-59 mL /分钟)肾损伤改变(参见剂量和行政。)
未在有严重(Clcr <30 mL /分钟)肾损伤的患者中进行研究.
 
常见不良反应

腹泻,皮疹,皮肤干燥,指甲毒。
 

以上就是塔格瑞斯的常见注意事项和不良反应,如果还有其他疑问,请咨询华印医疗官方客服为您解答!
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