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塔格瑞斯(Tagrisso)减少非小细胞肺癌子集中的进展

日期:2016-12-01 11:18:38
作者:华印医疗
阅读量:

塔格瑞斯

塔格瑞斯(Tagrisso)对EGFR T790M突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有益,该患者在前线EGFR TKI上进展。
 

结果首先在2期研究中观察到,然后在3期AURA3研究中确认,根据来自AstraZeneca,EGFR抑制剂制造商的声明。在3期研究中,与标准的基于铂的化疗相比,塔格瑞斯Tagrisso显示出无进展生存期(PFS)的显着改善。
 

此外,客观缓解率(ORR),疾病控制率和反应持续时间的次要终点也改善与塔格瑞斯(Tagrisso)对化疗。根据阿斯利康公司,正在进行该研究的进一步分析,特别是总生存期。该公司计划在即将召开的医学会议上介绍AURA3试验的结果。来自第三阶段试验的结果将成为塔格瑞斯(Tagrisso)在2015年11月加快FDA批准的确认结果。
 

全球药物执行副总裁Sean Bohen在开放标签研究中说:“这些结果证实塔格瑞斯(Tagrisso)是有益于EGFR T790M肺癌患者的有效替代方案,419例患者以两比一的比例随机接受Tagrisso或铂类化疗联合治疗,塔格瑞斯(Tagrisso)(正式AZD9291)每日一次,化疗组包括培美曲塞+卡铂或培美曲塞+顺铂。所有参加本研究的患者均为化疗未接受过治疗,在埃罗替尼,吉非替尼或阿法替尼上确诊有进展,在化疗中进展良好的患者有资格接受Tagrisso;然而,如果患者因为除了进展之外的任何原因停止化疗,他们不能合格。如果仍观察到临床益处,则允许患者在放射照相进展之外接受塔格瑞斯(Tagrisso)。研究的主要终点是PFS,其通过盲法独立中心评价进行评估。使用RECIST v1.1标准测量反应。”
 

在2015年,基于来自两个单臂研究的411名患者的数据,塔格瑞斯(Tagrisso)被授予了在先前EGFR TKI进展后的晚期EGFR T790M突变NSCLC患者的加速批准。
 

随着塔格瑞斯(Tagrisso)的研究进展,FDA还批准cobas EGFR突变测试v2作为伴随诊断。在第一项研究中,标记为AURA2,与210名预处理的EGFR T790M突变NSCLC患者的塔格瑞斯(Tagrisso)的ORR为61%。在第二个试验中,其是AURA研究的延伸,在201名患者中ORR为57%。在两项研究的汇总分析中,与塔格瑞斯(Tagrisso)的ORR为59%,具有12.4个月的反应持续时间。

免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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