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美国和欧盟双批准,AZD9291到底有多牛?

日期:2018-08-31 14:36:04
作者:华印-欣欣
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奥希替尼(AZD9291)是选择性的口服、第三代EGFR酪氨酸激酶靶向共价不可逆抑制剂,分子中含有Michael受体结构,能与EGFR受体的催化活性中心进行不可逆的共价结合。
 
2015年11月13日美国FDA批准奥希替尼上市,适应症为:EGFR TKI治疗进展后的EGFR T790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌患者;
 
2016年2月欧盟EMA批准奥希替尼上市,适应症为:局部晚期或转移EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。

美国和欧盟双批准,AZD9291到底有多牛?
 
AZD9291治疗效果:
 
(1)比起T790M基因突变阴性的细胞,AZD9291对T790M阳性的癌细胞有200倍的亲和力。
 
(2)研究显示给予一代易瑞沙,特罗凯耐药患者且T790M突变患者给予奥希替尼80mg/天治疗,T790M突变的患者反应率为66%-71%,中位无进展生存期是9.7-11.0月。
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