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阿斯利康Tagrisso(AZD9291)开启我国肺癌治疗3.0时代!

日期:2018-08-31 14:24:31
作者:华印-欣欣
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Tagrisso(AZD9291)的获批给我国非小细胞肺癌患者带来了新的希望,介于其之前在美国市场上市后取得的市场成果,以及临床已经证明Tagrisso(AZD9291)本身在非小细胞肺癌治疗上具有不可替代的作用。我们有理由坚信,Tagrisso(AZD9291)将是我国抗癌领域的又一款重磅药物。AZD9291的上市,也标志着我国肺癌治疗迎来了3.0时代。
 
Tagrisso(AZD9291)主要用于EGFR T790M突变、EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗无效的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。约一年半之前,美国食药管理局(FDA)对Tagrisso进行了加速批准,自此,Tagrisso成了全球第一个治疗EGFR T790M突变的转移性非小细胞肺癌药物。2016年,Tagrisso在美国市场达到了4.23亿美元的市场规模,取得了很好的市场反响。
 
现代医学已经证明,表皮生长因子(EGFR)在非小细胞肺癌中行驶着重要作用,近十年来,针对该靶点来进行非小细胞肺癌治疗成为了热门研究方向,并取得了较大的进展。易瑞沙及特罗凯作为第一代EGFR络氨酸激酶抑制剂,在对非小细胞肺癌患者的治疗上取得了较好的效果。

阿斯利康Tagrisso(AZD9291)开启我国肺癌治疗3.0时代!
 
但第一代EGFR络氨酸激酶抑制剂与大多数化疗药一样,很快出现了因EGFR突变(如T790M位点突变)带来的抗药现象。由此,制药公司开发了二代不可逆EGFR络氨酸激酶抑制剂,如达克替尼、阿法替尼,这些不可逆抑制剂在治疗效力上较第一代EGFR络氨酸激酶抑制剂提高了许多,可对T790M突变及野生型受体有效,但由于这些药物在发挥强效的同时会对患者产生较大的副作用,因而限制了这些药物的使用。
 
基于第一、二代EGFR络氨酸激酶抑制剂在非小细胞肺癌的治疗上存在的问题,阿斯利康开发了第三代口服EGFR突变的络氨酸激酶抑制剂Tagrisso(AZD291),Tagrisso的主成分为Osimertinib,Osimertinib是EGFR不可逆抑制剂。阿斯利康方面表示:中国作为肺癌患者EGFR突变高发地带,Tagrisso的上市为患者带来了新的希望,这解决了中国当下肺癌患者在经过EGFR络氨酸激酶抑制剂治疗耐药后无治疗选择的尴尬局面。
 
包括我国在内的东亚地区是EGFR突变高发区域,我国的肺癌患者EGFR突变率高达50%-60%。临床研究证明,Tagrisso可使近三成的EGFR突变患者生存时间明显延长,在延长患者生存时间等方面明显优于第二代EGFR络氨酸激酶抑制剂。CFDA的加速批准也正是基于我国对三代EGFR络氨酸激酶抑制剂的急需性。
 
阿斯利康作为制药巨头在肺癌治疗领域研究非常活跃,其肺癌靶向药物在中国也早已占尽风头。早在2005年,阿斯利康旗下吉非替尼就被我国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,在我国肺癌治疗上得到了迅速推广,开启了我国肺癌靶向药物治疗时代。今年2月份,齐鲁制药的吉非替尼仿制药已经在我国获批上市,让吉非替尼的单盒价格从5000元降低到了2000元,给阿斯利康原研药市场带来了巨大的冲击。Tagrisso的在我国市场的快速推进,无疑巩固了阿斯利康在我国肺癌靶向治疗的地位。
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