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临床试验中AZD9291的副作用大吗?效果好吗?

日期:2018-08-29 15:48:40
作者:华印-欣欣
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阿斯利康抗癌新药AZD9291在肺癌中疗效突出,大量临床试验证据表明,AZD9291疗效显著,使半数以上服用该药患者的肿瘤大幅度缩小,该药的获批为获得性耐药EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌患者提供了一种新治疗选择。
 
AZD9291是高效选择性EGFR突变体抑制剂,是世界知名药企阿斯利康研制的肺癌新药。2014年6月份阿斯利康公布研究数据表明AZD9291为针对基因突变的靶向治疗药物,具有替代现有肿瘤治疗方案的潜力。
 
表皮生长因子(EGFR)激酶抑制剂在携带EGFR突变的肺癌患者中耐药,主要是由于EGFRT790M的变异所致。之前的研究模型发现,EGFR抑制剂AZD9291对于EGFR激酶抑制剂敏感性和T790M耐药的突变都是有效的。
 
本研究对AZD9291治疗的安全性、药代动力学情况和有效性进行了研究。

临床试验中AZD9291的副作用大吗?效果好吗?
 
研究总共纳入243个患者,在纳入剂量递增组的队列31位患者汇总,剂量增加时并没有发生剂量限制的毒性反应。另外的222位患者进行了剂量扩增的治疗。在治疗中,出现的最常见的全因事件包括腹泻、脸红、恶心和胃口下降。
 
总体的主观癌症响应率是51%(95%CI,45-58)。在127位被证实有EGFR T790M突变的患者中,响应率则是61%(95%CI,12-34)。而相反,在61位没有EGFR T790M突变的患者中,响应率为21%(95%CI,12-34)。EGFR T790M-阳性患者的中位无进展生存率是9.6个月(95%CI,8.3-未达到),而阴性患者的中位无进展生存率是2.8个月(95%CI,8.3-未达到)。
 
在EGFR激酶抑制剂治疗期间,AZD9291对存在EGFR T790M突变并恶化的肺癌患者存在很高的活性。
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