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国产AZD9291类似药开展临床试验,安全吗?

日期:2018-08-29 15:48:39
作者:华印-欣欣
阅读量:
临床设计:
 
招募了12位一代EGFR抑制剂耐药并且有T790M突变的晚期肺癌患者,使用不同剂量的国产AZD9291类似药进行治疗,服用药物剂量分别为20mg/天、40mg/天、80mg/天。
 
临床效果:
 
12位患者中,7位患者靶病灶缩小比例大于30%,达到临床中的部分缓解(PR)标准,初步统计有效率58%;另外还有4位患者肿瘤稳定不进展,肿瘤控制率高达91%。
 
尤其值得一提的是,在20mg剂量组,AZD9291类似药已经显示疗效,一位肿瘤缩小50%,另外一位缩小超过20%。除了对肺部肿瘤效果明显,多例患者的脑部病灶在治疗期内出现超过30%的缩小,该药对患者淋巴、骨等病灶也显示不同程度的缩小或稳定。80mg剂量组的1例患者,给药2周期后,肺部肿瘤完全消失(100%),且此疗效已持续8个治疗周期。
 
不良反应:
 
国产AZD9291类似药的不良反应轻微:最常见的不良反应是尿蛋白、皮肤瘙痒,且为1、2级,持续时间多为1天之内;160mg高剂量组尚未观察到和药物相关的不良反应;尚未发现和药物相关的3级及以上不良反应。
 
随着AZD9291类似药一期临床试验的大获全胜,这个站上了世界顶级舞台的明星药物迅速扩大临床范围,进一步拓展对于T790M突变患者的疗效数据。
 
这一次,“中国创造”依然没有让我们失望。随着AZD9291类似药临床试验范围的扩大,共96位患者入组临床,参与用药。在这其中,最值得关注的就是,全部96位患者中,仅有4位患者出现了病情进展,疾病控制率高达95%!这个数据创造了国产靶向药的新高度!

国产AZD9291类似药开展临床试验,安全吗?
 
拓展临床效果:
 
继续解读临床数据,AZD9291类似药在临床试验中的客观缓解率达到了66.7%。在脑转移患者中,AZD9291类似药也已展现出了不俗的疗效:在17位发生脑转移的患者中,2位患者病灶完全消失,7位患者病灶大幅缩小,8位患者病灶保持稳定,并没有患者发生病情进展。颅内最佳客观反应率(ORR)为53%,所有患者平均颅内病灶缩小42%。
 
在所有患者中,80mg/160mg剂量组各一例患者,分别连续用药42天、126天后颅内病灶完全缓解;目前两例患者颅内病灶完全缓解已分别持续大于84天、168天。
 
相信AZD9291类似药仍然能在后续的临床试验中继续创造奇迹,让所有T790M突变的肺癌患者也可用上自家的“抗癌神药”。
 
免费入组临床,提前享用抗癌盛宴
 
随着AZD9291类似药临床试验的开展,数位肺癌病友有机会免费入组了AZD9291类似药临床试验,在EGFR一代靶向药物耐药的关键时刻力挽狂澜,创造了了不起的病情逆转!
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