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FDA批准AZD9291作为一线治疗EGFR突变肺癌的药物!

日期:2018-08-28 16:51:26
作者:华印-DONG
阅读量:
阿斯利康公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准AZD9291用于一线治疗EGFR突变外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
 
AZD9291提供了前所未有的中位无进展生存数据!
 
试验设计:
 
招募556位肺癌患者,都有EGFR敏感突变,随机分成两组:一组直接使用AZD9291,每天80mg;另外一组是对照组,使用易瑞沙(250mg)或者特罗凯(150mg)。
azd9291
试验数据:
 
无进展生存期(PFS):使用9291的患者的PFS高达18.9个月,而对照组的PFS只有10.2个月,9291几乎翻倍。其中,对于有脑转移的患者来说,9291组的PFS高达15.2个月,而对照组只有9.6个月,9291展现出了强大的入脑能力。
 
总生存期(OS):9291组的患者看起来总生存期会更长一些,18个月的生存率83%,而对照组只有71%。不过,目前的临床数据还不成熟,需要后续的跟踪。
 
有效率方面(ORR):使用9291的患者的有效率为80%,疾病控制率97%,意味着273位可评估的患者,只有3位肿瘤进展;对照组的有效率76%,疾病控制率92%。总的来看,这两组在有效率方面差不多,AZD9291略有优势。
免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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