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曾经用过AZD9291,还可以参加类似药的临床试验吗?

日期:2018-08-28 15:57:20
作者:华印-欣欣
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AZD9291是目前唯一上市的第三代人表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,价格昂贵,几乎垄断了肺癌靶向治疗市场,中国自主研制的第三代人表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂对AZD9291发出了挑战,目前国产AZD9291类似药正在进行临床试验,只要是易瑞沙、特罗凯、或是阿法替尼耐药产生T790M突变的患者都有机会参加,张先生就是易瑞沙耐药的患者,现在正在服用AZD9291治疗,还可以参加类似药的临床试验吗?
 
专家表示,既往接受第一代、第二代EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼等,不含第三代EGFR-TKI类药物)持续治疗后疾病进展(有影像学依据),既往治疗线数可以超过1线;或原发性T790M突变阳性患者有机会参加临床试验。
 
但是对于曾使用过第三代EGFR-TKI类药物(如osimertinib(Tagrisso®,AZD9291)、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib(Olita®,HM61713)、ASP8273、EGF816、迈华替尼,艾维替尼等)或其原料药、印度版药品的肺癌患者,不能再参加AZD9291类似药的临床试验了。

曾经用过AZD9291,还可以类似药的参加临床试验吗?
 
除此之外,有急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热;有研究者判断可能出现间质性肺病的高风险因素也不适合入组(如吸烟、较差的体力状态、在CT扫描上非正常组织覆盖范围≤50%,距离非小细胞肺癌诊断时间短于6个月,年龄≥55岁,伴有心脏疾病)。
 
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