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EGFR T790M突变的非小细胞肺癌用奥希替尼(泰瑞沙)是否优于化疗?

日期:2018-08-28 15:42:00
作者:华印-欣欣
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临床试验发现,EGFR T790M突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者三线治疗,奥希替尼(泰瑞沙)较多西他赛+贝伐珠单抗的有效率更高,患者无进展生存期(PFS)更长、不良反应更少。
 
为了比较奥希替尼(AZD9291)与多西他赛-贝伐珠单抗三线治疗EGFR T790M突变NSCLC患者的疗效及安全性,该项Ⅲ期开放三中心研究入组TKI-化疗或化疗-TKI治疗后复发或转移晚期非鳞肺癌患者,随机(1︰1)分组分别接受口服奥希替尼(泰瑞沙)(80 mg/d)组和多西他赛-贝伐珠单抗组(多西他赛75 mg/m2,贝伐珠单抗7.5 mg/kg,q21,静脉给药),直至疾病进展、出现不可接受的毒性反应或死亡。主要研究终点为PFS,次要终点为有效率、毒性作用和总生存期(OS)。

EGFR T790M突变的非小细胞肺癌用奥希替尼(泰瑞沙)是否优于化疗?
 
结果显示,共147例患者接受治疗,其中奥希替尼(泰瑞沙)组74例,多西他赛-贝伐珠单抗组73例。奥希替尼(泰瑞沙)组中位PFS为10.20个月,多西他赛-贝伐珠单抗组的为2.95个月,总体有效率分别为61.6%和8.3%。
 
因所有多西他赛-贝伐珠单抗组疾病进展患者均转为接受奥希替尼(泰瑞沙)治疗,所以最后一次随访时两组中位OS无显著差异(HR=0.79,95%CI 0.38~1.16,P=0.551)。奥希替尼(泰瑞沙)组的3~4级不良事件为腹泻(2.7%)和间质性肺病(1.4%),多西他赛-贝伐珠单抗组为脱发(15.3%)、厌食(12.5%)、中性粒细胞减少(9.7%)和恶心(8.3%)。
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