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阿斯利康AZD9291国内获批,创进口药上市速度记录!

日期:2018-08-27 16:49:11
作者:华印-欣欣
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肺癌(NSCLC占85%~90%)是全球排名首位的肿瘤死亡原因,每年大约有140万人死于肺癌,中国每年大约有60万人死于肺癌。据统计,2015年全球NSCLC患者中有46%在中国,到2020年,这个比例会增高至62%。
 
以吉非替尼为代表的进口/国产EGFR靶向药物为中国NSCLC患者提供了相对丰富的治疗选择,但耐药是肺癌靶向治疗中很常见的一个问题,几乎所有从这些治疗中获益的肺癌患者到最后都会产生耐药,这也是全球肺癌治疗的难题。目前约30%~40%的亚洲NSCLC患者在确诊时携带EGFR突变,高达2/3的患者在接受现有EGFR抑制剂治疗后会发生耐药。
 
耐药的产生与EGFR基因T790M位点突变直接相关(这个原因至少占50%),因此作为首个针对T790M耐药突变的AZD9291一面世就受到热捧,销售额直线飙升,预计销售额峰值可达30亿美元。

阿斯利康AZD9291国内获批,创进口药上市速度记录!
 
由于AZD9291是以应答率数据获得FDA加速批准上市,其首个III期生存期数据直到2016年12月才首次在世界肺癌大会上亮相。在这项AURA3研究中,AZD9291作为二线疗法,相比含铂类药物的二联标准化疗可使PFS显著延长5.7个月(10.1 vs 4.4个月)。
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