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临床试验证明AZD9291的安全性和有效性

日期:2018-08-26 19:38:56
作者:华印-DONG
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AZD9291是一种有效的,不可逆的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对EGFR-TKI致敏(EGFR m)和T790M耐药突变具有选择性。
 
AURA研究中细胞学队列的主要目的是研究AZD9291在预先治疗的EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的安全性和有效性,筛选EGFR T790M突变状态由细胞学样本确定。细胞学组群包括在AURA的I期剂量扩增组分中研究。
 
通过使用细胞学样品基于T790M的阳性结果登记患者,并且每天一次接受片剂形式的奥西替尼80mg直至疾病进展或直至研究者自行决定不再观察到临床益处。疗效的主要终点是研究者评估的客观反应率(ORR)。28名日本患者参加了细胞学队列研究。
azd9291
截止数据(2016年2月1日),有12人(43%)接受治疗。研究者评估的ORR为75%(95%可信区间[CI]55,89),中位反应持续时间为9.7个月(95%CI 3.8,无法计算[NC])。中位无进展生存期为8.3个月(95%CI4.2,NC)和疾病控制率为96%(95%CI 82,100)。最常见的全因果关系不良事件是甲沟炎(46%),皮肤干燥(46%),腹泻(36%)和皮疹(36%)。
 
AZD9291为预处理EGFR T790M突变阳性NSCLC的患者提供了可控的安全性的临床益处,其筛选EGFR T790M突变阳性状态是从细胞学样品中确定的。
免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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