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作为一线治疗的AZD9291可能改变EGFR突变的NSCLC的生存期吗?

日期:2018-08-19 20:54:37
作者:华印—欣欣
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第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)奥斯替尼AZD9291可有效用于EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗2016年在瑞士日内瓦举行的欧洲肺癌会议(ELCC)上发表的最新摘要。第二个最新的摘要证实了该药物对T790M突变患者的有效性。
 
EGFR抑制是EGFR激活突变的NSCLC患者的标准治疗,但是通过开发T790M突变,将近50%至60%的患者产生耐药性。奥斯替尼AZD9291是原始EGFR突变(外显子19和外显子21)和T790M的有效抑制剂。今天提出的研究调查了使用奥斯替尼AZD9291作为EGFR突变阳性NSCLC的一线治疗是否会因T790M介导的耐药性延迟而产生有利的疗效。
 
该研究纳入了来自AURA试验的两个I期扩增队列的60名患者,这些患者具有局部晚期或转移性EGFR突变的NSCLC。30名患者每天接受80mg,30名患者在第一线接受每天160mg。中位随访时间为16.6个月。
 
整体回应率为77%。160mg剂量的中位无进展存活(PFS)为19.3个月,而80mg剂量尚未达到。尚未达到中间响应持续时间。该药物具有良好的耐受性,几乎没有不良事件,特别是在批准的80mg剂量,其中只有10%的患者需要减少剂量以控制毒性。
 
埃默里医学院血液学和肿瘤内科教授,美国佐治亚州亚特兰大Winship癌症研究所副主任Suresh Ramalingam教授说:“整体反应率是一线治疗报告中最好的。EGFR突变的NSCLC.PFS结果令人兴奋,远远超过了第一代或第二代药物10至13个月的历史控制率。许多患者在研究中没有疾病进展,仍然受益于治疗。
 
初步数据表明,患有疾病进展的患者没有T790M突变作为耐药机制。“这告诉我们,我们可能会使用一线奥斯替尼AZD9291改变疾病的生物学,”Ramalingam说。

作为一线治疗的AZD9291可能改变EGFR突变的NSCLC的生存期吗?
 
该研究结果将在超过500名患者的III期临床试验中进一步研究,比较奥斯替尼AZD9291与厄洛替尼或吉非替尼用于一线治疗。预计结果长达18个月。
 
西班牙巴塞罗那Vall d`Hebron大学医院的肿瘤内科医生Enriqueta Felip博士在评论研究结果后说:“一线注射奥斯替尼AZD9291的结果很有希望。正在进行的随机试验将确定奥斯替尼AZD9291在治疗未接受过治疗的EGFR突变患者中的作用。“
 
今天提出的第二个最新摘要揭示了两项AURA研究的成熟结果,这些研究在EGFR突变的推荐的80mg剂量下研究了奥斯替尼AZD9291,在先前的EGFR TKI治疗中进展了T790M阳性的NSCLC患者。在411名患者的I期剂量扩展队列中,响应率为71%,在411名患者的两项II期研究的汇总结果中,响应率为66%。第一阶段和第二阶段研究的PFS分别为9.7和11个月。
 
“我们发现两项研究之间的回应率和PFS一致,以及AURA研究的早期报告,”主要作者,台湾国立台湾大学医院肿瘤科和医学研究部主任James Yang教授说。,台湾。“间质性肺病和QT间期延长2等不良事件并不常见,与我们之前的分析相似。”
 
他总结道:“在对先前EGFR TKI进展的T790M阳性EGFR突变患者的成熟汇总分析中,我们能够显示出较高的总体反应率,令人鼓舞的反应持续时间和良好的耐受性.PFS与四者相比较长这对于EGFR TKI失败的EGFR TKI患者来说是个好消息,对于他们来说,奥斯替尼AZD9291现在已成为标准治疗方法.T790M的分子诊断现在也必须成为标准。“
 
在对结果进行评论时,Felip说:“该研究证实了奥斯替尼AZD9291在这种情况下的良好效果。如今,EGFR突变患者在EGFR TKI后有进展,显然需要进行T790M检测,因为我们现在具有高度活跃性代理人,奥斯替尼AZD9291,针对这种情况。“
 
奥斯替尼AZD9291最近获得加速批准,作为美国,欧盟和日本EGFR T790M突变阳性转移性NSCLC患者首次接受治疗。
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