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奥希替尼(Osimertinib)显著强于化疗,不愧是一线方案!

日期:2018-08-19 20:53:20
作者:华印—欣欣
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AZD9291(Osimertinib)是一种强效、不可逆且具有中枢神经系统活性的表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),选择性针对EGFR突变且伴T790M耐药突变。奥希替尼适用于局部晚期或转移性EGFR T790M阳性NSCLC。
 
研究人员开展了一项名为AURA3(NCT02151981)的随机对照研究,在一线EGFR-TKI治疗失败后,EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者中,对比奥希替尼和含铂化疗联合培美曲塞的疗效和安全性。
 
主要方法:
 
按2:1比例将患者随机分配进奥希替尼治疗组(80mg,口服,每日一次)或铂类+培美曲塞化疗组(培美曲塞500mg/m,顺铂75mg/m或卡铂AUC5,每三周为一周期,最多六个周期)。培美曲塞可作为维持治疗。主要终点为无进展生存期(PFS)

奥希替尼(Osimertinib)显著强于化疗,不愧是一线方案!
 
主要结果:
 
与铂类-培美曲塞组相比,奥希替尼组患者的中位无进展生存明显改善(HR=0.30),分别为4.4 vs 10.1个月。奥希替尼组患者的客观缓解率也明显优于联合化疗组,分别为71%vs 31%(OR=5.39);中位缓解持续时间前者为9.7个月,而铂类-培美曲塞组仅为4.1个月。
 
最常见的相关不良事件在奥希替尼组主要是肠胃负担和皮疹,可以说从毒性方面,奥希替尼组还是比化疗有优势。
 
综上所述,可以说奥希替尼(Osimertinib)优于化疗,不愧为肺癌的一线治疗方案!
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