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临床试验中表明了AZD9291的入脑效果怎么样?

日期:2018-08-16 13:48:10
作者:华印-DONG
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AZD9291目前已经在美国、欧盟、日本与中国在内的50多个国家和地区获批,用于二线治疗经EGFR-TKI治疗后出现EGFR T790M耐药突变。目前也被FDA批准用于非小细胞肺癌的一线治疗。
 
临床结果:
 
AZD9291用于一线治疗:无疾病进展时间19个月,一项称为FLAURA的临床试验,招募了局部晚期或转移性EGFR突变的肺癌患者,一组使用AZD9291,另一组使用标准EGFR-TKI组(厄洛替尼或吉非替尼)。随访发现,AZD9291组平均的无疾病进展时间是18.9个月,而标准EGFR-TKI组无疾病进展时间为10.2个月,提高了将近1倍。
 
另外一项称为AURA的临床试验,入组了60位有EGFR突变的晚期肺癌病人,一线使用AZD9291,一组是80mg/天,另一组是160mg/天。随访16个月后发现,160mg组平均的无疾病进展时间是19.3个月,而80mg组还没测出时间。
azd9291
作为第三代EGFR TKI,奥希替尼AZD9291的效果有目共睹,易瑞沙、特罗凯、凯美纳,用于一线治疗,无疾病进展时间大约是11-12个月。AZD9291的存在就延长了大半年时间。
 
无疾病进展生存时间11个月。据了解,共纳入411例有T790M的患者,无疾病进展生存时间是11个月,66%的病人肿瘤明显缩小;有效的病人疗效平均能维持12.5个月。当EGFR发生二次突变——EGFR T790M时,就是AZD9291登场的时候了。
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