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临床试验告诉你AZD9291更适合于哪些人群?

日期:2018-08-16 13:46:09
作者:华印-DONG
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(1)适用人群自然首先是一代EGFR TKI耐药后具有“EGFR+T790M”双突变的非小细胞肺癌患者。在第一次做了基因检测后的患者,很少有患者有条件在EGFR类药耐药后再穿刺类的方法取样本做基因检测,对于这类患者,可以用血液活检,研究发现血液检测特异性好,与组织活检符合率高,可达90%以上,但敏感性较差,组织活检T790M突变阳性患者中约51%血液检测为阳性。不过也可以根据某些特征来大致判断哪些患者可能适用奥希替尼。
 
(2)一代TKI耐药至少出现在第4个月或更晚,耐药出现得越晚越可能有效。在模型实验中,一定浓度的EGFR TKI经过120天才开始出现T790M突变。即使略早一些,恐怕前3个月内出现的耐药患者,其耐药原因并非由于出现T790M突变,若没有T790M突变,自然也就不适合用奥希替尼9291。
azd9291
(3)原来经过EGFR TKI治疗的患者,肿瘤至少要缩小一半以上,或CEA(癌胚抗原)至少要下降一半以上。奥希替尼9291能够压制T790M突变,目的就是恢复EGFR TKI的药敏,也就意味着原先癌细胞大部分恢复对EGFR TKI敏感。
 
(4)WZ4002耐药后使用奥希替尼9291仍有效,WZ4002也是抑制T790M突变的TKI,不过奥希替尼9291分子结构和WZ4002的明显不同是没有氯原子,因此可能表现出WZ4002和奥希替尼9291对T790M的抑制机理不同,所以WZ4002耐药后用奥希替尼9291仍可能会有效。
 
(5)奥希替尼9291的EGFR部分攻击力也不弱,EGFR突变患者一线使用奥希替尼9291也已经被批准。而且奥希替尼9291对EGFR的效果优于易瑞沙和特罗凯。三阶段FLAURA试验的结果,奥希替尼对比一代EGFR-TKI中位无进展生存期分别为18.9个月和10.2个月。
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