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参加AZD9291类似药的哪期研究最好?

日期:2018-08-15 18:00:30
作者:华印-欣欣
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药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验。AZD9291类似药的临床试验也是如此,那么患者参加哪一期的比较好呢?
 
AZD9291类似药I期临床试验的目的是决定合适剂量和进一步了解不良反应,该试验仅针对一小群人,从非常低的剂量开始,如果没有严重不良反应,则增加剂量进一步试验,如此逐渐增加剂量,直至出现明显的不良反应,这个过程俗称“爬坡试验”。
 
AZD9291类似药II期临床试验的参加者虽然会面临一定程度风险,但也有可能出现显著的效果,从而使患者明显获益,尤其是那些对很多治疗已经丧失疗效的难治复发患者,也许可能从1期临床试验中获得意想不到的效果。
 
AZD9291类似药III期临床试验会招募更多患者,所有患者均采用同样剂量的治疗。2期试验的主要目的是进一步了解新药对疾病的效果和不良反应情况。如果2期试验仍然显示有效,则可以进入3期试验。
 
AZD9291类似药3期临床试验在新治疗与同样有效的方法之间进行对比研究。纳入研究的患者人数应该更多,而且通常被随机分为两组,其中一组使用新治疗方法(治疗组),另外一组使用已被证实有效的方法(对照组)。为了避免人为因素干扰试验结果的判断,3期试验通常采用双盲法实施,患者和具体给药的研究人员都不知道患者究竟分到治疗组还是对照组,只有最终统计数据总结完毕之后,才会揭晓具体的分组信息。

参加AZD9291类似药的哪期研究最好?
 
AZD9291类似药IV期临床试验:AZD9291类似药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
 
由此可见,AZD9291类似药3期试验是比较不同治疗方案优劣的最佳选择。目前治疗肿瘤的多种指南和推荐,总是不断地更新和修订,这些都是层出不穷的临床试验结果的体现。
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