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曾经使用过AZD9291的患者,还能参加临床试验吗?

日期:2018-08-15 18:00:26
作者:华印-欣欣
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张先生目前正在使用AZD9291治疗,可是由于一个月5.1万元的花费,家里压力真的很大,听说国内正在开展国产AZD9291类似药的临床试验,现在正在用AZD9291的患者可以参加吗?
 
国产AZD9291类似药研究人员表示,曾使用过第三代EGFR-TKI类药物(如osimertinib(Tagrisso,AZD9291)、Rociletinib(CO-1686)、Olmutinib(Olita,HM61713)、ASP8273、EGF816、迈华替尼,艾维替尼等)或其原料药、仿制药的患者都不可以再来参加此类试验了。

曾经使用过AZD9291的患者,还能参加临床试验吗?
 
很遗憾,张先生不能再继续参加该临床试验了,除此之外,有以下情况的患者也不能参加试验:
 
1、患者正在使用,且在研究治疗首次给药前1周内无法停用以下药物:CYP3A4强抑制剂或诱导剂,或以抗肿瘤为适应症的中药及重要制剂;具有肿瘤辅助治疗作用的中药及中药制剂;研究者判定对受试者治疗非必须,且具有抗肿瘤活性的药物;
 
2、脊髓压迫,或,有症状且未经治疗的脑转移(无症状、病情稳定、研究治疗开始前不需要使用类固醇药物治疗满4周者除外);
 
3、会影响患者对研究方案依从性的未控制高血压患者、活动性易出血体质患者、活动性感染如乙型肝炎(HBV-DNA≥1000cps/ml)患者、丙型肝炎患者、人类免疫缺陷病毒(HIV)感染患者(研究者认为可以入组的乙型肝炎病毒携带者除外;
 
4、肺功能检查:第1秒用力呼气容积(FEV1)/用力肺活量(FVC)小于70%且FEV1占预计值百分比(FEV1%)小于30%,或一氧化碳弥散量占预计值百分比(DLCO%)小于40%。
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