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AZD9291类似药正在开展临床试验,哪些肺癌患者可以参加?

日期:2018-08-15 17:58:49
作者:华印-欣欣
阅读量:
目前,国内自主研发的创新型抗肿瘤靶向药物甲磺酸艾氟替尼(AZD9291类似药)正在开展临床试验,主要用于产生EGFR/T790M耐药突变及原发性EGFR/T790M阳性的非小细胞肺癌患者,已获得研究数据表明,甲磺酸艾氟替尼能够阻断肿瘤增生、侵袭及转移。
 
甲磺酸艾氟替尼(AZD9291类似药)针对肺癌患者正在开展临床试验,须符合如下全部入选标准:
 
1)男性或女性,年龄≥18周岁,<=75周岁;
 
2)组织学或细胞学确诊,且不适合手术或放疗的局部晚期或转移性NSCLC患者;
 
3)既往接受第一代、第二代EGFR-TKI(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼等)持续治疗后疾病进展(有影像学依据,由研究中心判断),既往治疗线数可以超过1线;或原发性T790M突变阳性患者;
 
4)患者在最后一次治疗(不论TKI或化疗)后(原发性T790M患者无此要求),经三级甲等医院或经中心实验室确认为T790M+(组织/细胞学标本,ARMS检测法);
 
5)ECOG评分0-2分,预期寿命不少于12周;
 
6)根据RECIST 1.1,患者至少有一处影像学(CT、PET-CT、MRI)可测量病灶;
 
7)器官功能水平必须符合下列要求:
 
①中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L,血小板计数≥75×109/L,血红蛋白≥90g/L;
 
②血清总胆红素≤1.5倍正常值上限,天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤2.5倍正常值上限(肝转移者允许总胆红素≤3倍正常值上限,天冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶≤5倍正常值上限);
 
③血清肌酐≤1.5倍正常值上限,或肌酐清除率≥50ml/min。(根据Cockcroft and Gault公式);

AZD9291类似药正在开展临床试验,哪些肺癌患者可以参加?
 
8)对于绝经前有生育可能的妇女必须在首次用药前的7天内做妊娠试验,妊娠试验必须为阴性,必须为非哺乳期;所有入组患者(不论男性或女性)均应在整个治疗期间及治疗结束后3个月采取充分的屏障避孕措施;
 
9)自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划。
 
免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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