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英国肺癌患者早日获得塔格瑞斯(AZD9291)

日期:2017-06-21 09:32:03
作者:华印医疗
阅读量:
英国肺癌患者早日获得塔格瑞斯(AZD9291)
随着药物和保健产品管理机构(MHRA)的积极意见,英国具有特定形式的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者将及早获得阿斯利康的塔格瑞斯AZD9291)。
 
具体来说,局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性NSCLC的患者将能够在早期获取药物计划(EAMS)下进入塔格瑞斯(AZD9291)药物治疗。
 
创建EAMS是为了更快地获得指定用于治疗“危及生命或严重衰弱的疾病的新产品”,如果有明显的未满足的医疗需求。
 
迄今为止,其他三种药物已被授予EAMS积极的意见:
1、Bristol-Myers Squibb的Opdivo(治疗黑色素瘤和肺癌)
2、默克的Keytruda(治疗黑色素瘤)
3、诺华公司(用于心力衰竭)
要符合EAMS的要求,产品必须首先从MHRA的早期(I期和/或II期)临床数据中获得有希望的创新药物(PIM),从而显示产品的益处超过其风险。在收到PIM指定后,赞助商可以将其产品提交给MHRA,以便在EAMS下进行科学审查。一旦药物获得积极的EAMS意见,它由国家卫生服务机构(NHS)委托并免费提供给患者。
 
塔格瑞斯(AZD9291)也是之前由欧洲药物管理局(EMA)进行审查,并受美国食品和药物管理局(FDA)批准,在美国获得了突破性治疗指定。
 
MHRA表示,在确定该药物在收缩患者肿瘤中显示出希望之后,给予塔格瑞斯(AZD9291)一个积极的EAMS意见,其中大多是中度副作用。该机构还表示,EGFR T790M突变阳性肺癌患者“治疗选择非常有限,预期寿命缩短,迫切需要更多疗法”。
 
然而,塔格瑞斯(AZD9291)不是没有风险,药物最常见的副作用是腹泻,皮疹和皮肤干燥;有些患者出现血细胞计数下降,有时也称为间质性肺病,致命性疾病。
免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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