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中国批准阿斯利康的塔格瑞斯用于EGFR突变的NSCLC

日期:2017-05-23 09:43:06
作者:华印医疗
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中国批准阿斯利康的塔格瑞斯用于EGFR突变的NSCLC

中国食品和药物管理局(CFDA)批准了阿斯利康的肺癌药物塔格瑞斯®(奥西他滨)作为局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年人的治疗,在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后或治疗后进展。
 
英国药品制造商说,塔格瑞斯是第一个根据CFDA新的优先审查途径清除的药物。阿斯利康全球药物开发与CMO总监肖恩博士博士说:“这是塔格瑞斯的重要一步,也是为中国NSCLC患者带来突破性药物的重要机会,EGFR突变利率是世界上最高的。”
 
塔格瑞斯(azd9291)是一种每日一次的中枢神经系统(CNS)活性口服EGFR抑制剂,旨在抑制EGFR敏感和T790M抗性突变。该药物于2015年11月获得FDA T790M突变阳性NSCLC指示FDA的批准,并于2016年2月在欧洲和3月份在日本被清除。
 
塔格瑞斯至今已被批准在45个国家,并在2016年实现了全球销售额4.23亿美元。在2016年中期,阿斯利康公司报告了I期BLOOM研究评估奥昔单抗在脑膜炎病患者中的阳性数据,EGFR突变并发症阳性晚期NSCLC。
 
阿斯利康维持中国是全球第二大市场,2016年营业额达26亿美元。该公司在中国拥有11000多名员工,总部设在上海,通过临床研发和商业制造的发现设施。
免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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