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印度塔格瑞斯(奥希替尼)的三期临床试验

日期:2017-03-24 15:18:58
作者:华印医疗
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印度塔格瑞斯(奥希替尼)的三期临床试验 
AURA3是一项开放、随机3期关键性的确证试验研究,在400多名携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC患者中将奥希替尼与双重化疗方案进行对比,评估了二者对经EGFR-TKI治疗后病情进展的EGFR T790M阳性、局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效及安全性。
 
该临床试验在全球有超过130个位点,包括了美国、加拿大、欧洲、中国、日本、韩国和澳大利亚。与先前的试验保持了一致的安全性,奥希替尼不仅达到了主要终点显示出了卓越的无进展生存期,而且反应的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和持续时间(DOR)与化疗相比,也取得了临床意义上的显着改善。 有关AURA3数据的完整评估正在进行,结果将在即将到来的医学会议上公布。
 
阿斯利康公司宣布其AURA3 期临床试验达到了主要终点,比标准的含铂双重化疗方案相比,靶向肺癌药物TAGRISSO(osimertinib,塔格瑞斯)展示了卓越的无进展生存期(PFS)。基于TAGRISSO在2期临床试验中的出色数据,美国FDA已于去年11月加速批准它上市。而本次3期临床试验的顺利进行也让它达到了FDA的要求。
免责声明:由本文所表达的意见和建议是作者独立的专业判断,华印医疗不承担任何责任。他们的意见准确性,不应该被视为医生的建议或替代品。请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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