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AZD9291目前有多少个版本?

日期:2017-03-07 15:03:33
作者:华印医疗
阅读量:
Tagrisso(塔格瑞斯)Osimertinib(奥希替尼)(AZD9291)这些名称都是又源头出处可追寻的,也都是实际存在的。
 
经FDA的药品评价和研究中心中批准,均可治疗EGFR耐药性突变,T790M测试阳性的患者提供一种新治疗,其中Tagrisso治疗的患者中半数对减小肿瘤大小有显著影响,作为第三代的EGFR-TIK分子靶向药,AZD9291无疑是广大患者的新希望。
 
不同厂家的AZD9291

1.原研药Tagrisso(osimertinib)

azd9291 

厂家: AstraZeneca Pharmaceuticals(阿斯利康制药有限公司)

剂型:片剂

规格:80mg/30片或40mg/30片

点评:2015年11月13日,美国FDA批准了阿斯利康的Tagrisso(Osimertinib mesylate,又名AZD9291)上市,其用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)T790M突变或对其它EGFR抑制剂耐药的晚期非小细胞肺癌患者。Tagrisso属于第三代口服的、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,可作用于激活的和抗性突变的EGFR。Tagrisso目前国内还尚未上市。在美国售价:USD1.5万,折合人民币8.0万。据未经证实消息,美国以外售价要到15万人民左右。


2.印度SP OSIM SPL 80
 
azd9291 
 
厂家:印度SP LABS

剂型:片剂

规格:80mg/30片

点评:sp labs可以说是市售较早一批仿制azd9291的公司,但由于其初期售价大约12000人民币,后来降到8000人民币左右,能接受的患者并不多。
 
3.印度LUCIOSIM 80

azd9291 
 
厂家:印度LUCIUS制药

剂型:片剂

规格:80mg/30片

点评:印度LUCIUS制药好像是突然之间就冒了出来,并且一连串发布了一堆最新的、其它印度制药公司都没有生产过的靶向药品,之前只有印度SP Labs也在销售这些产品,印度其它大型药企都没有发现有生产这类新药。
 
4.孟加拉Tagrix 40mg/80mg

azd9291 

厂家:孟加拉Beacon(碧康)

剂型:片剂

规格:80mg/30片

点评:孟加拉碧康(BEACON PHARM)于今年7月正式推出其全球首个AZD9291的仿制药Tagrix,并获得DGDA(孟加拉药品监督管理局)许可在孟加拉上市销售。售价也接近民众接受范围。
 

5.原料药Azd9291

azd9291 

厂家:各原料厂家,实验室

剂型:粉剂

规格:按个人需要包装

点评:在奥希替尼未上市之前,9291原料药已经在黑市销售,可以说是因为无可选择,毕竟一代EGFR-TKI耐药发生是必然的。在此之前虽然有二代的阿法替尼作为一代耐药替代,却由于靶点局限效果不尽人意,且阿法替尼无法对应T790M突变。原理上原料药并不能直接口服,涉及了纯度、吸收量与对消化系统损伤,疗效与副作用也由于工艺问题不尽相同。患者在使用时会用毫克称分量装入胶囊并加入辅料服用。
 
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