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AZD9291已进入国内CDE审评流程

日期:2017-02-07 16:18:21
作者:华印医疗
阅读量:

AZD9291 已进入国内CDE审评流程但难在短时间迅速取得有效进展

azd9291
 

阿斯利康在2016财报中也预期Tagrisso(奥希替尼)可以在2017年下半年获得CFDA批准上市。如今AZD9291的上市申请正式进入CDE审评流程,有很大机会获得优先审评。AZD9291距离国内上市真得是很近很近了,这对中国肺癌患者而言是一大好消息。
 

中国是肺癌高发国家,每年大约有60万人死于肺癌,占全球每年肺癌死亡人数的40%以上。NSCLC是肺癌的主要类型,占全部肺癌患者的85%。几乎所有从EGFR抑制剂治疗中获益的肺癌患者到最后都会产生耐药,而至少50%的耐药与EGFR基因T790M突变直接相关。
 

AZD9291是全球首个上市的靶向T790M突变的EGFR抑制剂,在2015年11月13日凭借应答率数据获得FDA加速批准,2016年全球销售额即达到4.23亿美元,成为阿斯利康最卖座的产品。
 

但是问题是AZD9291在进入国内市场具体时间是几年?第三代靶向药物是病患所急需的,且刻不容缓,还有另一个问题 AZD9291是否在进入国内之后能否纳入医保 ,毕竟其原厂药售价为诸多经济病患所承受不了的,另一个问题就是价格问题,进入中国市场,该药售价是否为人所接受,也是一个疑问,总之我们期待AZD9291在华能够有持续,有效的进展。

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